Agensiile de sănătate din SU au folosit un algoritm defectuos pentru monitorizarea vaccinelor anti-COVID, arat

Cum a trecut algoritmul defectuos prin supraveghere?

Washington – O nouă investigație arată că funcționarii sănătății publice din Statele Unite au continuat să folosească un algoritm defectuos pentru a monitoriza efectele adverse ale vaccinelor mRNA anti-COVID‑19, chiar și după ce au primit avertismente interne despre nesigurabilitatea lui. Raportul, publicat de The BMJ pe 17 septembrie 2026, se bazează pe mii de e-mailuri obținute prin cereri conform Leii de libertate de informație și pe martoriile date în fața unei comisii senatoriale.

Investigația arată că algoritmul, creat pentru a semnaliza posibile semnale de securitate în Sistemul de Raportare a Evenimentelor Adverse legate de vaccin (VAERS), producea falsi negativi și rata semnele timpurie ale inflamației rare a inimii și a tulburărilor de coagulare. Funcționarii de nivel senior de la Centerele pentru Control și Prevenție a Bolilor (CDC) și de la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) știau despre aceste defecte deja din 2022, dar au preferat să păstreze instrumentul în funcție, minimizând preoccupările exprimate de științiști de date și epidemiologi.

E-mailurile între epidemiologi de la CDC și analiști de date de la FDA arată un model de respingere a criticii tehnice. Un analist a scris că algoritmul „nu ajusteze rata de bază pentru populațiile mai tinere”, o slabiciune care putea ascunde semnalele reale de securitate.

Totuși, un funcționar senior de la CDC a Notele interne arată de asemenea că o propunere de înlocuire a algoritmului cu un model de învățare automată mai robust a fost blocată pentru „revedere bugetară”, chiar și dacă modelul avea deja validată în cadrul unui studiu piloță.

De ce au ignorat funcționarii apelurile de reparare?

Audiența comisiei senatoriale a evidențiat că cadru de evaluare a riscurilor al agenției se basa în mare parte pe acest algoritm defectuat, influențând mesajele de sănătate publică și deciziile de politică vaccinală în timpul pandemiei.

Investigația sugerează că presiunea politică de a menține încrederea în campanulă de vaccinare a avut un rol semnificativ. Un manager senior de la FDA a scris într-un e-mail că „percepția publică a securității vaccinului este o prioritate strategică”, implicând că recunoașterea limitelor algoritmului ar fi putut afecta rata de vaccinare.

De asemenea, studiul a găsit că încercările de a semnaliza problema de către denunciatori au fost întâmpinate cu tactici de „tăcere”, inclusiv reatribuiri și acces limitat la întâlnirile de decizie.

În consecință, algoritmul defectuos a continuat să genereze rapoarte săptămânale care au omis mai multe clusturi de miocardită ulterior confirmate de cercetători independenți.

Ce înseamnă asta pentru viitorul supravegherii vaccinale?

Raportul final al comisii senatoriale recomandă un audit complet al sistemelor de monitorizare a securității vaccinului de la CDC, constituirea unei comisi de supraveghere independență și finanțarea imediată pentru modernizarea infrastructurii de analiză a datelor. Cerintele includ și divulgarea transparentă a tuturor comunicărilor interne legate de dezvoltarea și implementarea algoritmului.

Dacă rezultatele sunt corecte, dependența de un algoritm defectuos poate fi întârziat identificarea unor evenimente adverse rare, afectând eventual protocolele de tratament și încrederea publică. Funcționarii sănătății acum sunt sub presiune să reconstruiască credibilitatea prin adoptarea de metode transparente și revizuite de perechi pentru monitorizarea securității.

FDA a promis să revizuiească practicile sale de analiză a datelor, în timp ce CDC a anunțat planuri pentru a convoca un panou consultativ extern pentru a evalua instrumentele curente de supraveghere.

Întrebări frecvente?

Care era defectul principal al algoritmului? Nu ajustea corect rata de bază specifică grupelor de vârstă, ceea ce l-a dus să semnalele reale de securitate, așa cum ar fi miocardita la adulții mai tineri.

A încercat vreo agenție să înlocuiască instrumentul?

Da, un model de învățare automată validat în studiu piloță a fost gata pentru implementare, dar introducerea a été amânată din motive bugetare și preoccupări privind impactul asupra încrederii în vaccinare.

Ce măsuri se luă acum? Comisiile congressionale au cerut un audit independent, iar și CDC, și FDA au promis să modernizeze sistemele de monitorizare a securității vaccinului și să crească transparența.