Două tratamente oftalmologice, retrase de urgență din farmacii!

Alarmă pentru pacienți: tratamente oculare scoase din circulație?

Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) a declanșat o procedură de retragere de urgență pentru două produse utilizate în combaterea degenerescenței maculare legate de vârstă (DMLV) și a altor afecțiuni care afectează claritatea vederii. Anunțul oficial a fost făcut pe 29 octombrie 2026, iar măsura acoperă atât Franța, cât și alte state din Europa. Autoritățile insistă ca pacienții care dețin aceste produse să le aducă înapoi în farmacii cât mai repede posibil, evitând orice utilizare suplimentară.

Produsele vizate de această decizie sunt două soluții injectabile, ambalate în seringi preumplute. Primul este Afiveg 40 mg/ml, fabricat de Biogaran, provenind din lotul 2461572, cu termen de valabilitate prelungit până în septembrie 2027. Al doilea produs este Mynzepli 40 mg/ml, produs de Advanz Pharma, din lotul 2393229, care expiră în iunie 2027. Motivul retragerii constă într-o defectare tehnică a seringii, care poate compromite siguranța procedurii de injecție.

Ce soluții injectabile sunt vizate de această decizie?

Problema tehnică se referă la mecanismul prin care seringa rămâne fixată în timpul procedurii.

În anumite situații, acest mecanism se poate slăbi sau chiar desprinde, ceea ce duce la mișcarea necontrolată a acului în interiorul ochiului. Acest risc poate genera leziuni la nivelul ochiului și, de asemenea, poate face ca pacientul să nu primească toată doza necesară.

De ce reprezintă un pericol aceste seringi preumplute?

Până la data comunicării alertei, au fost înregistrate trei cazuri de reacții adverse de origine oftalmologică în două țări europene, în timp ce în Franța nu s-a raportat niciun incident similar.

Pacienții care au aceste medicamente acasă trebuie să le returneze în farmacii fără să le folosească. Farmaciile sunt obligate să contacteze clienții prin toate canalele de comunicare disponibile, pentru a-i informa despre necesitatea returnării produselor.

Înlocuirea se va face cu alte medicamente care permit continuarea tratamentului.

Ce trebuie să facă pacienții și farmaciile acum?

Este important de precizat că persoanele care au deja primit o injecție cu unul dintre acești produse nu sunt în pericol din cauza acestui defect, deoarece problema nu ține de calitatea substanței active, ci de funcționarea corectă a seringii în momentul administrării.

Medicii oftalmologi primesc indicații clare de la autoritățile sanitare: trebuie să verifice atent numărul lotului fiecărei seringi înainte de a injecta medicamentul. Seringile din loturile 2461572 (pentru Afiveg) și 2393229 (pentru Mynzepli) trebuie să fie ținute deoparte și nu trebuie utilizate.

Ce recomandări au primit medicii oftalmologi?

De asemenea, medicilor li se cere să raporteze oricare reacție adversă semnalată de pacienți după tratament, pentru a permite autorităților să urmărească evoluția situației și efectele defectului.

Această retragere are caracter strict preventiv, având ca scop evitarea oricărui incident legat de funcționarea defectuoasă a seringii în timpul tratamentului.