Lentă oftalmologică cu eliberare de medicament controlează la fel presiunea oculară ca lentă standard plus picături

Cum a funcționat studiul?

Lentă BIM‑IOL, care eliberează bimatoprost timp de trei ani, a fost comparată cu o lentă standard plus picături de timolol.

Pacienții au fost randomizați în raport 2:1:1: două grupe au primit lentă BIM‑IOL — una cu doză ridicată, alta cu doză scăzută de medicament, ambele cu lacrimi artificiale de două ori pe zi — iar grupa control a primit lentă obișnuită și picături de timolol, de asemenea de două ori pe zi.

Ce s-a întâmplat cu viziunea și siguranța?

Au participat 104 de pacienți, cu vârsta medie de 70 de ani, urmăriți timp de un an.

La ora 8:00, presiunea oculară a scăzut cu 8,85 mm Hg în grupa cu doză ridicată, cu 11,36 mm Hg în grupa cu doză scăzută și cu 9,14 mm Hg în grupul control. La ora 10:00, reducerea a fost între 8 și 9 mm Hg la toate cele trei grupe. Analiza statistică nu a arătat diferențe semnificative între grupuri la niciun dintre cei doi momente de măsurare.

Ce înseamnă asta pentru practica clinică?

Acuitatea vizuală corectată a rămas stabilă la toți pacienții. Câțiva au avut nevoie de medicamente suplimentare pentru glaucom, iar profilul de siguranță a fost similar în toate cele trei grupe. Implantul, plasat în sacul capsular, nu a afectat celulele endoteliale și a păstrat unghiul anterior, lăsând deschisa calea pentru o viitoare chirurgie minim invazivă pentru glaucom (MIGS), dacă va fi necesară.

Ce au arătat studierele anterioare la om?

Doctorul Kammer a subliniat că lentă BIM‑IOL deschide o nouă cale de administrare a medicamentului, combinând chirurgia de cataractă cu controlul lung termen al presiunii oculare într-o singură intervenție. Aceasta rezolvă două limite majore ale terapiei actuale: administrarea zilnică de picături, pe care multe persoane nu o respectă — rata de neaderență fiind între 30 și 50 procent — și adoptarea limitată a MIGS, blocată de probleme anatomice și timp de operare.

Într-un studiu prim-in-om cu 21 de pacienți, reducerea medie a presiunii oculare a fost de 37 procent timp de trei ani, iar doar un pacient a avut nevoie de medicament suplimentar. Toți au atingut acuitatea vizuală de 20/30 și nu au fost raportate evenimente adverse legate de produs.

Ce se întâmplă acum?

Studiul va continua să urmărească pacienții timp de trei ani în total.

Dacă datele pe termen lung vor confirma rezultatele preliminary, lentă BIM‑IOL poate deveni opțiunea preferată pentru pacienții cu cataractă și glaucom asociate, simplificând tratamentul și potrivind să îmbunătățească aderarea la terapie.