Vaccinul experimental care a redus cu 42% riscul de recidivă la melanom

Cum a fost împărțit studiu?

Un vaccin experimental pe bază de ARN mesager a arătat o scădere de 42% a riscului de recidivă la bolnavii de melanom, măsurată la doi ani după operație. Datele vin dintr-un studiu clinic extins, coordonat de Moderna și Merck, dezvăluite public în octombrie 2026. Produsul, numit intismeran, este individualizat pentru fiecare pacient, pe baza profilului genetic al tumorii. Scopul: să antreneze sistemul imunitar să găsească și să elimine celulele maligne rămase după îndepărtarea chirurgicală.

De ce e diferit de vaccinurile obișnuite?

Peste 1.100 de pacienți cu melanom cu risc ridicat au participat la cercetare. Toți au primit Keytruda, imunoterapia standard de la Merck. Un grup a primit suplimentar vaccinul experimental, celălalt a primit un placebo în plus față de tratamentul standard. Repartizarea a fost aleatoare. La doi ani, 82% din pacienții din grupul cu ambele tratamente rămâneau în viață fără recidivă. În grupul control, tratat doar cu Keytruda, procentul era de 70%. Diferența indică o reducere semnificativă a riscului de recidivă sau deces.

Cât de bine se tolerează tratamentul?

Acest vaccin nu previne o boală infecțioasă. Intismeran luptă împotriva cancerului deja diagnosticat și eliminat prin operație. Echipa analizează mutațiile genetice ale tumorii și identifică neoantigenele — proteine anormale recunoscute de sistemul imunitar. Pe baza acestor date se sintetizează o formulă personalizată care instruiește celulele corpului să declanșeze un răspuns imun țintit. Tehnologia e aceeași ca la vaccinurile anti-COVID-19, dar adaptată la profilul genetic individual. Protocolul a inclus nouă doze, la intervale de trei săptămâni.

Hussein Tawbi, medic la MD Anderson Cancer Center din Houston, a precizat că efectele adverse au fost în principal durere la locul injectării și oboseală — reacții similare celor ale vaccinurilor anti-COVID-19. Fabricarea vaccinului durează câteva zile, dar procesul complet, cu analiza genetică a tumorii și identificarea țintelor imune, poate dura șase săptămâni sau mai mult. În această perioadă, pacienții pot începe deja tratamentul cu Keytruda, a explicat Stephen Hoge, președintele Moderna. Compania a înființat o unitate de producere în Massachusetts, dedicată la fabricarea vaccinurilor personalizate, folosite în mai multe studii clinice internaționale.

Ce spun specialiștii din afară?

Reacția specialiștilor externi a fost pozitivă. Karen Knudsen, director executiv al Parker Institute, a numit această abordare o direcție nouă în tratamentele oncologice. Michael Atkins, medic la Lombardi Cancer Center al Georgetown, a subliniat potențialul tehnologiei pentru alte tipuri de cancer. Curent, vaccinuri personalizate pe bază de ARN mesager sunt testate pentru cancerul pulmonar, renal și pancreatic, deși fiecare tip necesită o evaluare separată.

Un bolnav, o poveste: Tony Hout

Tony Hout, 62 de ani, a intrat în studiu la MD Anderson în 2024. A căutat ajutor pentru o leziune hemoragică pe ureche care nu se vindeca. Diagnosticul a revelat un melanom, iar operația a confirmat o diseminare incipientă. A ales cercetarea clinică pentru a-și maximiza șansele de supraviețuire și a rămâne alături de familia. Acum, din Cayuga, Indiana, face călătorii periodice la Houston pentru controale. Cele mai recente investigații, din octombrie 2026, nu au arătat nicio recidivă.

Când va fi aprobat oficial?

Moderna și Merck au anunțat în august că studiul de fază avansată a generat rezultate favorabile. Detaliile erau programate pentru prezentarea la Societatea Europeană de Oncologie Medicală din Madrid, octombrie 2026. Dar publicarea prematură a forțat companiile să facă publice datele înainte de prezentarea oficială. Acum negociază cu autoritățile de reglementare pentru pașii următori. Deși tratamentul rămâne experimental și nu e încă disponibil pe scară largă, progresul e considerat un pas important spre o nouă generație de tratamente oncologice.