Ce se testează în ALSTARS și ce se așteaptă?
Coya Therapeutics a terminat recrutarea pentru studiul său de fază 2/3, ALSTARS, care testează terapia investigabilă COYA 302 la pacienții cu amiotrofie laterală spinală (ALS). Au fost inclusi cei 120 de participați planificați, la centre clinic din toată SUA.
Știri de ultimă oră
Plajele ascund un risc respirator: siliciul din nisip afectează sănătatea pulmonară
Stresul financiar și riscul de boală cronică: ce arată datele medicale noi
Monitorizarea sănătății digitale: cum site-urile de sănătate pot preveni erorile care afectează vizitatorii
Familia unei tânără de 24 de ani care a murit după un test de Papanicolau greșit cere o verificare independențăÎncrierea s-a încheiat în timp util, dar cei care sunt încă în proces de verificare și îndeplinesc criteriile de eligibilitate pot fi încă admisi în studiu.
Studiul este randomizat și controlat cu placebo: niște pacienți primesc COYA 302, alții un placebo, fără ca nici ei, nici investigații să ştie cine primește ce — până la desfăşoarea fazei duble-bline. Scopul este de a vedea dacă COYA 302 poate încetini declinul funcțional la ALS, măsurat prin scala ALS Functional Rating Scale-Revised și prin indicatori de supraviețuire.
Datele preliminare din faza de tratament de 24 de săptămâni sunt așteptate în începutul anului 2027, mai precis în primul trimestru, și vor orienta eventualele pași reglementari.
Cum funcționează COYA 302 la nivel biologic?
COYA 302 este o imunoterapie investigabilă care țintește anumite voie implicate în Prin modularea acestei Modelele preclinice au arătat reducere a inflamației neurologice și o supraviețuire mai bună, ceea ce a justificat trecerea la teste pe oameni. Cercetătorii sper să ajungă la mecanismele de bază ale bolii, nu doar să mascheze simptomele.
Care este scopul principal al studiului ALSTARS?
Determina dacă COYA 302 încetinește progresia ALS în comparație cu placebo pe termen de 24 de săptămâni, bazat pe declinul funcțional și pe puncte clinice cheie.
Când vor fi disponibile rezultatele? Datele preliminare din faza duble-blind sunt așteptate în începutul anului 2027, mai precis în primul trimestru.
Se mai pot admite participați după ce s-a atins numărul de 120? Da, persoanele care sunt deja în proces de verificare și îndeplinesc criteriile de eligibilitate pot fi încă incluse, chiar și după ce s-a atins ținta inițială de recrutare.
