Moderna, Merck se îndreaptă spre depunerea cererilor de terapie personalizată pentru melanom în timp ce vânzările de COVID cresc în Q3

Programul de oncologie nu a fost o inițiativă de urgență declanșată de pandemia

Revenuturile generate de vaccinurile COVID-19 au susținut al treilea trimestru al Modernei, deoarece compania se apropie de momentul în care va solicita aprobarea oficială pentru intismeran autogen.

Știri de ultimă oră

Tratament Medical în China: Cum Să Stabiliți Durata Stădirii?Ce efecte apar când alergi la maraton în timp ce iei Mounjaro sau alte terapii GLP-1Alimentația zilnică a bărbaților poate scădea testosteronulEpidemia de Varice la SUA: Cel mai mare număr în 35 de ani

Această terapie personalizată, dezvoltată în parteneriat cu Merck, reprezintă o mișcare strategică crucială pentru a deschide un nou flux de venituri, depășind astfel dependența exclusivă de vaccinuri împotriva bolilor infecțioase care au construit succesul antreprenorial al companiei.

Optimismul investitorilor a fost revigorat în mod semnificativ pe măsură ce programul de oncologie a avansat la scară largă. Acțiunile Moderna au crescut dramatic cu peste 700% în acest an, o dinamică pe care Barron o atribuie entuziasmului generat de vaccinul experimental. Spre deosebire de acest succes de pe piața burselor, cererea de vaccinuri împotriva SARS-CoV-2 a scăzut constant, provocând o scădere a veniturilor anuale ale Moderna cu aproximativ 90%.

Vânzarea a scăzut de la 19,3 miliarde de dolari în 2022 la doar 1,9 miliarde de dolari în 2025. Programul de oncologie nu a fost o inițiativă de urgență declanșată de pandemie, ci cu mult înainte de explozia comercială post-pandemică a Moderne.

Colaborarea dintre Moderna și Merck s-a născut la începutul anului 2016, iar studiul clinic de fază 2b dedicat melanomului a început să includă pacienți în 2019.

În 2022, Merck a cheltuit 250 de milioane de dolari pentru a exercita opțiunea de a dezvolta și comercializa medicamentul împreună cu partenerul său. Ambele societăți împărtășesc în mod egal costurile de dezvoltare, precum și posibilele profituri din comercializare. Intismeran este conceput pentru a preveni reapariția melanomului după ce pacientul a fost supus unei intervenții chirurgicale.

Mutatiile tumorale specifice ale fiecărui pacient ghidează selecția a până la 34 de ținte, cunoscute sub numele de neoantigen, care sunt codificate într-un vaccin cu ARN-ul de mesager individualizat.

Scopul principal este de a direcționa celulele T către celulele canceroase, în timp ce Keytruda blochează semnalele care ar putea suprima aceste celule ale sistemului imunitar.

Partenerii explorează această abordare și la alte tipuri

Rezultatele clinice au fost prezentate la conferința ESMO ca parte a studiului din faza 3 numit INTerpath-001.

Acesta a testat combinația terapeutică la 1.137 de pacienți ale căror melanom de risc ridicat a fost îndepărtat chirurgical. Datele au arătat că adăugarea de intismerane la tratament a redus riscul de recidivă sau deces cu 42% comparativ cu doar Keytruda. La nivelul de doi ani, 82,2% dintre pacienții care au primit tratamentul combinat au fost în viață și nu au avut recidivă, comparativ cu 70,0% în grupul de control.

O analiză de sensibilitate pre- testată a arătat o reducere cu 58% a riscului după șase luni de la finalizarea regimului de imunizare. Scorul primar de 42% acoperă întreaga perioadă de urmărire clinică. Evente adverse asociate tratamentului, grade 3-5, au fost raportate la 14, 2% dintre pacienții din grupul de combinație și la 13, 4% în grupul de control.

Studiul continuă să monitorizeze supraviețuirea generală a pacienților.

Partenerii explorează această abordare și la alte tipuri de cancer.

Într-o notă de cercetare publicată pe 6 noiembrie, analiștii UBS Michael Yee, Dina Elmonshed și Kyle Yang au identificat rezultatele pentru cancerul renau și vezicii urinare ca următoarele două lecturi cheie pentru acțiunile Moderna.

Programul extins include, de asemenea, trei studii clinice de fază 3 pentru cancerul pulmonar. În afară de oncologie, Moderna așteaptă rezultate decisive în acest an pentru mRNA-3927, un tratament experimental pentru acidemia propionică.

Cu toate acestea, programul de vaccin norovirus se confruntă cu o lovitură: după ce o analiză intermediară nu a reușit să atingă pragul necesar pentru succesul timpuriu, compania a abandonat planurile de a adăuga o cohorte de studiu în acest sezon.

Acesta consultă autoritățile de sănătate publică cu privire la ruta pe care trebuie să o urmeze pentru acest program.