Aspirina oferă un beneficiu clinic net global?
Societatea Americană de Nefrologie a selectat următoarele studii clinice care vor fi prezentate în persoană la Săptămâna Riniilor din 2026 de la 22-25 octombrie.
Știri de ultimă oră
Cum poți inversa ateroscleroza prin scăderea colesterolului LDL sub 55 mg/dl
Ce efect are consumul de ceai fierbinte asupra inimii: descoperirea surprinzătoare a cercetătorilor
Nivelurile PFAS din apa potabilă din SUA ar putea fi subestimate
Condimentul asiatic care scade glicemia cu 22 mg/dl, confirmat de 26 de studii cliniceStudiile selectate explorează o gamă largă de probleme de sănătate a rinichilor, inclusiv transplant și tratament de dializă, precum și terapii și regimuri emergente pentru tratarea bolilor renale și a co-morbidităților. - Imlifidaza este un tratament de desensibilizare care rup toate subclasele de imunoglobulină G umană și elimină anticorpii antigenului leucocitelor umane (HLA) în circulație în câteva ore, creând o fereastră de oportunitate pentru pacienții foarte sensibilizați să se supună transplantului de la un donator incompatibil cu HLA.
Imlifidase a primit aprobare condiționată în Europa în august 2020.
În studiul de eficacitate și siguranță controlat, non- randomizat, deschis, după autorizare, numit PAES, datele au confirmat faptul că imlifidaza este capabilă să transforme o combinație pozitivă în negativă și să permită cu succes transplantul de rinichi la pacienții cu sensibilitate ridicată, cu o funcție excelentă a transplantului la 1 an. Pentru pacienții cu sensibilitate ridicată, găsirea unui rinichi compatibil poate fi extrem de dificilă, iar mulți pot rămâne ani de zile pe dializă așteptând un donator adecvat.
Studiul nostru arată că imlifidaza poate depăși această barieră imunologică și permite transplantul, cu rezultate foarte încurajatoare pentru pacient și rinichi la 1 an, chiar dacă după transplant se poate dezvolta respingere mediată de anticorpi.
Oriol Bestard, MD, PhD, autor corespunzător, Vall d' Hebron University Hospital Post-Authorization Effectiveness and Safety (PAES): Un studiu post-autoritate deschis al 50 de Imlifidaze Crossmatch- Positive Dead- Donor Kidney Transplantate în Europa - Deficiența de vitamina D este comună în rândul persoanelor cu dialyse, dar nu este clar dacă doze mari de vitamina D pot prelungi viața sau preveni probleme majore de sănătate la acești pacienți. În studiul SIMPLIFIED, administrarea unei doze mari de vitamina D la fiecare 2 săptămâni nu a redus în mod semnificativ riscul general de deces în comparație cu tratamentul standard; cu toate acestea, a existat o posibilă sugestie de beneficiu la pacienții non- albi și la bărbați.
Dozele ridicate de vitamina D nu au redus în mod semnificativ spitalizările, infecțiile sau fracturile cardiovasculare.
Aceste descoperiri nu susțin suplimentele populației cu doze mari de vitamina D pentru persoanele care fac dialyse, dar anumite grupuri pot beneficia de aceste suplimente și pot justifica studiile suplimentare, a declarat autorul corespunzător Rona Smith, MD FRCP, de la Spitalul Addenbrooke și de la Universitatea din Cambridge. Cholecalciferol la doze mari și rezultate clinice la pacienții care fac dialyse: Rezultatele studiului simplificat - Aspirina poate ajuta la prevenirea evenimentelor de boli cardiovasculare la populația generală, dar medicamentul crește riscul de sângerare.
Studiul ATTACK (Aspirin To Target Arterial events in Chronic Kidney Disease) a evaluat echilibrul dintre beneficii și daunele la persoanele cu boală renală cronică, o populație de pacienți cu risc ridicat de a dezvolta boală cardiovasculară.
Am descoperit că aspirina poate oferi un beneficiu clinic net global, deși nu putem fi siguri deoarece studiul a fost mult mai mic decât era planificat, a declarat autorul Hugh Gallagher, MB BS, PhD, de la Spitalele Epsom și St Helier University NHS Trust și Universitatea din Southampton. Acum lucrăm cu Collaboration of Antithrombotic Trialists pentru a combina rezultatele noastre cu datele studiilor anterioare pentru a determina mai definitiv echilibrul dintre beneficii și dăuni.
Atenție obișnuită pentru prevenirea primară a evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu CKD - Anemia este o complicație aproape universală a dialysei și un contribuitor important la riscul cardiovascular crescut experimentat de această populație.
Vadadustat (Vafseo), un inhibitor oral al factorului prolyl hidroxilază, indus de hipoxia orală, aprobat în 2024, oferă un mecanism de acțiune nou în comparație cu agenții stimulatori ai eritropoiesei (ESA), care au fost tratamentul standard pentru anemia legată de dializă timp de mai mult de 3 decenii. Într- un studiu clinic randomizat pragmatic, vadadustat a fost la fel de eficient ca terapia cu ESA în menținerea nivelului hemoglobinei la pacienții sub dializă și a fost asociat cu o creștere cu 16% a rezultatelor favorabilă, determinată în principal de ratele scăzute de spitalizare, fără diferență în supraviețuirea generală.
Aceste constatări sunt în concordanță cu rezultatele publicate la începutul acestui an în Journal of the American Society of Nephrology, în care vadadustat zilnic a fost asociat cu o creștere a rezultatelor favorabilă de 14% comparativ cu darbepoetinul ESA folosind aceeași abordare analitică, a declarat Geoffrey Block, MD, autor corespunzător, de la US Renal Care Inc. În ansamblu, aceste date sugerează că vadadustat oferă un management eficient al anemiei, reducând în același timp potențial sarcina de boală la pacienții care primesc dialyse comparativ cu standardul actual de îngrijire.
Vadadustat Three Times Weekly for the Treatment of Anemia in Patients Receiving Hemodialysis - Activarea complementului este implicată în răspunsul abnormal al sistemului imunitar care contribuie la nefropatia IgA.
Punctul final principal a fost schimbarea geometrică?
Ravulizumab este un inhibitor terminal al complementelor aprobat pentru alte 4 indicații.
O analiză interimă efectuată pe parcursul săptămânii 34 a studiului global randomizat, dublu orb, controlat cu placebo al ravulizumab la adulți cu nefropatie IgA primară a arătat că ravulizumab a cauzat reduceri rapide, clinic semnificative și statistic semnificative ale raportului proteine- creatinină urinară, cu efecte favorabile asupra hematuriilor, biomarcatorilor și ratei de remisie. Datele evidențiază potențialul său de a fi o opțiune terapeutică antiinflamatorie și modificatoare a bolilor pentru pacienții cu nefropatie IgA și subliniază rolul important al inhibiției complementului terminal ca abordare distinctă în cadrul tratamentului global, a declarat autorul Richard Lafayette, MD, de la Centrul Medical al Universității Stanford.
Așteptăm cu nerăbdare să înțelegem impactul potențial al ravulizumabului asupra ratei estimate de filtrare glomerulară atunci când acest punct final primar suplimentar va fi evaluat la săptămâna 106.
Efectele Ravulizumabului asupra proteineiurii și hematuriei la pacienții cu IgAN: O analiză interimă pre- specificată a studiului Fasei 3 I CAN - Activitatea crescută a căii alternative a complementului, parte a sistemului imunitar, a fost asociată cu patogeneza nefropatiei IgA. Sefaxersen, este un oligonucleotid antisensibil al ficatului împotriva factorului B (parte din calea alternativă). În studiul de fază 3 IMAGINATION, pacienții cu nefropatie IgA au primit sefaxersen sau placebo.
Punctul final principal a fost schimbarea geometrică a procentului față de valoarea inițială a raportului de proteine- creatinină urinare de 24 de ore la săptămâna 37.
De asemenea, au fost evaluate siguranța, tolerabilitatea și profilul farmacocinetic și farmacodinamic al sefaxersenului. IMAGINATION este unul dintre cele mai mari studii efectuate vreodată asupra unui tratament cu interferență a RNA.
Sefaxersen, un oligonucleotid antisensiv care blochează transformarea factorului B mRNA în proteine din ficat, a redus semnificativ proteinuria la pacienții cu nefropatie IgA, a declarat Jonathan Barratt, autor corespunzător, MBChB, PhD, FRCP, de la Universitatea din Leicester. Sefaxersen, un nou tratament cibrat cu ARNm pentru nefropatia IgA: Analiza interimă a studiului de imagină din faza 3 Studiul de monitorizare a simptomelor din faza 3 cu studiul de feedback (SWIFT) a testat impactul evaluării periodice a simptomelor asupra calității vieții la adulții care au fost tratați cu hemodializă de întreținere.
Cercetătorii au constatat că, în comparație cu pacienții care au primit îngrijiri obișnuite, cei care au avut, de asemenea, simptomele lor evaluate în mod regulat și care au fost solicitați feedback de personalul clinicului, nu au experimentat îmbunătățiri ale calității vieții legate de sănătate, legate de mobilitate, auto- îngrijire, activități obișnuite, durere/ disconfort, anxietate/ depresie și oboseală la 12 luni.
Monitorarea simptomelor și feedback-ul simptomelor au crescut conversațiile dintre nefrologi și pacienții de hemodializă, dar nu au îmbunătățit calitatea vieții sau oboseala generală legată de sănătate. Colectarea rutină a rezultatelor raportate de pacienți este de fapt insuficientă; sunt necesare căi integrate, dotate de resurse și eficiente de gestionare a simptomelor, a declarat principalul cercetător Rachael Morton, doctorat la Universitatea din Sydney, Australia.
SWIFT: O etapă 3 Cluster-Randomized Registry Trial de monitorizare a simptomelor vs.
Atenție obișnuită la pacienții cu hemodialyse - Un studiu clinic de fază 2 a testat potențialul unui medicament experimental numit HLX79/ E-602 (efgitasialase alfa) pentru eliminarea moleculelor protectoare de zahăr (acid sialic) din celulele imunitare care lezi rinichii pentru a provoca nefropatie membranoasă.
Îndepărtarea acidului sialic ajută alte terapii imunitare, cum ar fi rituximab, să distrugă aceste celule imunitare.
În comparație cu ritualximab singur, rituximab + 10 mg/ kg HLX79/ E-602 și rituximab + 20 mg/ kg HLX79/ E-602, rituximab + 30 mg/ kg HLX79/ E-602 au produs cel mai rapid și cel mai complet răspuns. Treatamentele actuale pentru nefropatia membranala pot dura 6 luni sau mai mult pentru a funcționa, dacă funcționează deloc.
HLX79/E-602 adoptă o nouă abordare prin eliminarea acidului sialic care ajută celulele imunitare care determină boala să persiste, a explicat autorul principal Brad Rovin, MD, de la Universitatea de Stat din Ohio.
În acest studiu controlat randomizat, am constatat că, în comparație cu tratamentul standard cu rituximab singur, pacienții tratați cu rituximab plus HLX79/E-602 au obținut răspunsuri mai complete și parțiale, au răspuns mai repede, iar combinația a fost bine tolerată.
