NG-101 se distinge prin mecanismul său terapeutic
Cercetătorii de la NeuroGenix Pharmaceuticals au dezvoltat un inhibitor nou al enzimei PDE10A, denumit NG-101, care arată un comportament semnificativ antipsihotic în studiul de fază II. Acestea au fost desfășurate în cinci centre din SUA și au inclus 212 de pacienți cu schizofrenie moderată sau severă. După opt săptămâni de tratament, pacienții au înregistrat o reducere de 30% a scorurilor PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale), în timp ce grupul de placebo a înregistrat o îmbunătățire de 12%. Studiul a fost încheiat pe 15 septembrie 2026 și au fost prezentate rezultatele la conferința American Psychiatric Association din Chicago.
Știri de ultimă oră
Emisul „E vremea mea” lansează primul eveniment de sănătate femeie în Cluj
superalimentul cu peste 1.600 de compuși benefice pentru creier, inimă și intestin
Premiile Healthline: O nouă etichetă de încredere pentru produsele de sănătate
Băuturile fără zahăr comparate cu apa: efectul asupra greutății după doi aniNG-101 acționează prin inhibarea enzimei PDE10A, prezentă în abundență în neuronii cu fășii mediale striatale, unde reglează căile de semnalizare ale cAMP-ului și cGMP-ului. Prin modularea acestor mesagerii secondar, substanța influențează indirect activitatea receptorelor dopamine D2, evitând efectele secundare motorice tipice ale antipsihoticelor tradiționale. Deși încercările anterioare de a dezvolta inhibitori PDE10A nu au arătat eficacitate clinică, NeuroGenix a reușit să refinească penetrarea cerebrală și selectivitatea moleculei, obținând astfel un beneficiu terapeutic. Dr. Karen Liu, cea mai mare cercetătoare din studiu, a menționat că „profilul farmaco-cinetic al medicamentului permite o angajare sustenabilă a țintei, lucru pe care îl consideră cheia efecției clinice.”
Contra antipsihoticelor traditionale cu antagoniste D2, NG-101 nu produce ridicarea prolactinei sau simptomele extrapyramidale, care adesea limitează aderența pacienților. În studiu, doar 4% dintre participanți au raportat akatisma ușoară, comparativ cu 15% în grupul control istoric tratat cu haloperidol. Datele de siguranță au arătat parametri metabolici stabili, abordând îngrijorările privind creșterea în greutate și disfuncțiunea glicemiei, comune la antipsihoticelor atipice. Studiile preclinice ale NeuroGenix au indicat că inhibiția PDE10A restabilește o activitate echilibrată în căile directe și indirecte ale gangliilor bazale, afectate în schizofrenie. Acest mod echilibrat al modulării poate explica atât eficacitatea, cât și tolerabilitatea observate.
Poate inhibiția PDE10A fi viitorul îngrijirii schizofreniei?
Rezultatele promițătoare ridică întrebarea dacă inhibitorii PDE10A ar putea deveni o nouă clasă de antipsihotice. Experții avertizează că sunt necesare studii de fază III pe scară mai mare pentru a confirma eficacitatea în diverse populații de pacienți și pentru a evalua siguranța pe termen lung. Dr. Michael Ortega, un psihiatru nevăzas de studiu, a declarat: „Dacă NG-101 menține avantajul față de blocatorii dopamine, ar putea schimba modelele de prescripție, în special pentru pacienții sensibili la efectele secundare motorii.” Programul următor de fază III, multicentric, are planificată includerea a 1.200 de pacienți din întreaga lume, cu accent pe cazurile rezistente la tratament.
Dacă NG-101 va primi aprobarea autorităților, ar putea oferi medicilor o alternativă în ceea ce privește mecanismul de acțiune, extinzând opțiunile pentru indivizii care au epuizat medicamentele existente. Farmacologia distinctă a medicamentului ar putea, de asemenea, inspira cercetări suplimentare privind rolul PDE10A în alte tulburări neuropsihiatrice, precum tulburarea bipolară și sindromul Tourette. NeuroGenix se așteaptă să depună o cerere de Noi Medicamente cu FDA până în mijlocul anului 2027, în caz de succes în studii.
Întrebări frecvente
Ce este PDE10A și de ce este o țintă pentru schizofrenie? PDE10A este o enzimă care degradă cAMP și cGMP în neuronii striatale. Prin inhibiarea ei, se încearcă să readjusteze căile de semnalizare care influențează transmiția dopaminei, o disfuncție centrală în schizofrenie.
Cum se compară profilul de efecte secundare al NG-101 cu antipsihoticelor tradiționale? Datele preliminare arată rate mai reduse de afecțiuni motorii, ridicere a prolactinei și perturbări metabolice, sugerând un profil de siguranță mai tolerabil decât al multor medicamente existente.
Când pacienții ar putea să îl vadă pe piață? Dacă studiile de fază III vor confirma rezultatele studiului de fază II, NeuroGenix planifică să depună cererea pentru FDA în 2027, cu lansarea pe piață posibilă în 2028 sau ulterior.