Clopidogrel retras urgent din farmacii: ce trebuie să știi

De ce s-a retras medicamentul?

Autoritățile britanice au ordonat retragerea imediată a unui medicament esențial pentru prevenirea trombozei.

Știri de ultimă oră

Psoriazisul afectează 400.000 de români, arată estimările specialiștilorInegalitatea de venituri adâncește decalajul în accesul la sănătateSpitalul de urgență din Balotești a fost dat în folosințăCCL28: biomarkerul care poate schimba tratamentul astmului

Agenția britanică de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA) a transmis instrucțiuni stricte către profesioniștii din sănătate, solicitându-le să nu mai furnizeze aceste produse pacienților.

Care a fost eroarea de producție?

Totuși, se subliniază că persoanele tratate cu acest medicament nu ar trebui să înceteze brusc administrarea lui fără aviz medical.

O oprire neplanificată a terapiei cu clopidogrel poate declanșa evenimente trombotice severe, de aceea orice ajustare a tratamentului trebuie efectuată doar la sugestia unui medic sau a unui alt specialist din domeniul sănătății.

Conform explicațiilor oferite de MHRA, producătorul Xeal Pharma a notificat autoritățile privind o problemă de fabricație. S-a constatat că toate formulările sub formă de suspensie orală și soluție orală conțin o doză de substanță activă inferioară celei declarate pe etichetă.

Ar trebui să opriți tratamentul?

Această situație a apărut în urma unei greșeli în procesul de formulare, care a dus la prezența a doar 76% din cantitatea necesară de clopidogrel în produsele afectate.

Măsura de retragere acoperă toate loturile produse înainte ca notificarea să fie transmisă oficial autorităților britanice. MHRA a clasificat această acțiune drept o retragere de clasa a II-a, adresând-o direct pacienților, farmaciilor și distribuitorilor angro.

Deși produsele cu problemă au fost scoase din circulație, oficialii britanici insistă că utilizatorii de clopidogrel nu trebuie să oprească terapia fără recomandare medicală clară. Deoarece clopidogrelul este un medicament antiplachetar destinat să diminueze riscul de formare a cheagurilor de sânge, întreruperea lui fără îndrumare profesională poate expune pacientul la pericole majore, în funcție de afecțiunea de bază pentru care a fost prescris.

Ce pași trebuie să urmeze pacienții?

Pentru a gestiona această situație, MHRA precizează că medicul de familie, specialistul sau farmacistul responsabil va contacta activ pacienții afectați, dacă necesitatea se impune, pentru a asigura o nouă prescripție către un produs alternativ. Orice persoană îngrijorată poate iniția contactul direct cu profesionistul din sănătate care o urmărește. Până la primirea medicamentului de substituție, este imperativ să se continue administrarea conform indicațiilor medicale. Odată obținut produsul alternativ, pacienții sunt tenuti să returneze la farmacie loturile vechi care fac obiectul retragerii, în conformitate cu directivelor oficiale.

Această mișcare a MHRA ținte exclusiv produsele de clopidogrel ale Xeal Pharma vândute pe piața britanică.