Un gigant farmaceutic a suspendat opt studii clinice după decesul a trei pacienți

De ce a suspendat un gigant farmaceutic opt studii după decesul a trei pacienți?

Un gigant farmaceutic a suspendat opt studii clinice după decesul a trei pacienți

Știri de ultimă oră

Descoperire medicală: Structuri ascunse în spermatozoizi, cheia fertilității masculineTestul de acasă detectează peste 90% din cazurile de cancer de vezicăStimularea nervului vag la șoareci îmbunătățește memoria pe termen lung prin modificarea fluxului sanguinHarta nouă a creierului deschide calea spre medicamente psihiatrice mai eficiente

ReadUn gigant farma și-a oprit brusc opt studii după moartea a trei participanți.

Ce au avut în comun cazurile în GoogledeElena Oceanu2 septembrie 2026 FacebookWhatsAppDin cuprinsul articoluluiCe s-a întâmplat cu cei trei participanțiOpt studii au fost suspendateDe ce era atât de promițătoare terapiaRezultatele de până acum păreau neobișnuit de buneReacțiile imune severe sunt un risc cunoscut al terapiilor CAR-TStudiile pentru cancer nu au fost opriteȘi o altă mare companie farma și-a oprit studiileOpt studii clinice pentru o terapie celulară experimentală au fost suspendate după ce trei dintre participanți au murit.

Toți dezvoltaseră aceeași reacție imună severă, capabilă să afecteze mai multe organe. Tratamentul era testat pentru boli precum lupus, poliartrită reumatoidă, scleroză multiplă și miastenia gravis. Compania din spatele cercetărilor este Novartis, unul dintre cei mai mari producători de medicamente din lume.

În paralel, o altă mare companie farmaceutică a decis să oprească preventiv studiile unei terapii asemănătoare.

Novartis a suspendat opt studii clinice în care era testată o terapie celulară experimentală numitărapcabtagene autoleucel, prescurtată rap-cel, după moartea a trei pacienți.

Decizia a fost luată pe 24 august 2026, după ce compania a fost informată

Decizia a fost luată pe 24 august 2026, după ce compania a fost informată despre trei cazuri de reacție imună severă, cu potențial letal. Complicațiile apărute ulterior au dus la moartea celor trei participanți, potrivit informațiilor confirmate de companie și relatate de Reuters.

Cei trei pacienți care și-au pierdut viața sufereau de afecțiuni autoimune cronice și debilitante.

Moartea lor a survenit în urma unei reacții imune exagerate, cunoscută sub denumirea de sindrom de eliberare de citokine (CRS). Această afecțiune, deși un risc recunoscut al terapiilor CAR-T, s-a manifestat în aceste cazuri cu o severitate neașteptată, afectând multiple sisteme de organe.

Protocolul de tratament cu rap-cel implică modificarea genetică a celulelor T ale pacientului pentru a recunoaște și ataca celulele B, responsabile de producerea autoanticorpilor care atacă propriul organism în bolile autoimune.

Decizia Novartis de a suspenda studiile subliniază complexitatea și riscurile inerente dezvoltării terapiilor celulare avansate. În timp ce potențialul de a trata boli autoimune refractare la tratament este imens, siguranța pacienților rămâne prioritară. Compania a demarat o investigație amănunțită pentru a înțelege mecanismele care au condus la aceste evenimente adverse fatale și pentru a evalua necesitatea unor modificări ale protocolului de administrare sau ale criteriilor de selecție a pacienților.

În paralel, o altă companie farmaceutică, care dezvoltă o terapie CAR-T similară pentru boli autoimune, a decis, de asemenea, să își suspende studiile clinice ca măsură de precauție, demonstrând o vigilență sporită în industrie.